我国儿童用药审批提速 年内已有21个药物获批上市
新华社北京6月1日电(记者戴小河)国家药监局1日发布的国儿信息显示,2024年以来我国有21个儿童药获批上市,童用其中有三分之一通过优先审评审批程序加快上市。药审有个药物AG超玩会
近年来,国家药监局加大对儿童用药的速年上市研发、审评、内已生产等方面的获批政策支持,儿童药上市数量明显提升。国儿2019年至今,童用AG超玩会国家药监局共批准271个儿童药。药审有个药物
为解决儿科临床“急难愁盼”用药需求,批提国家药监局多措并举强化儿童用药保障。速年上市在儿童药研发环节,内已为更好服务企业,获批促进儿童药研发,国儿提升申报资料质量,国家药监局与研发机构密切沟通,指导其更好更快推进研发工作。
在注册申报环节,国家药监局给予优先审评审批等政策支持。日前,优先审评审批的儿童用药清单在国家药监局药品审评中心网站“上线”。
在临床使用环节,为解决儿科临床超说明书使用的问题,国家药监局于2023年5月发布《已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序(试行)》,并于2024年4月18日发布《药审中心关于已上市药品说明书增加儿童用药信息工作细则(试行)》,对品种遴选范围、说明书修订与审核流程,以及品种申报程序等作了进一步的明确,提高临床安全用药水平。
国家药监局表示,下一步将继续加大政策倾斜力度,推进儿童用药优先审评审批,加大对儿童用药的知识产权保护;加大对研发企业的技术指导,针对儿童用药临床需求制定技术指导原则,充分考虑儿童用药的安全性和适宜性等特殊要求,提升企业研发水平,加快研发速度。
- ·足不出户的眼科筛查!广东这一大模型将优质医疗资源送抵千家万户
- ·韩国法院批准尹锡悦逮捕令
- ·大中型客货车准驾年龄延长至63岁 已注销的驾驶证还能恢复吗?
- ·跨境巴士不打烊 元旦假期这个口岸24小时通关
- ·发布周·年度报告|湾区对标:五年竞跑迈向国际一流
- ·11月份国家铁路完成货物发送量3.5亿吨,同比增长5.5%
- ·国家免疫规划疫苗已达14种 适龄儿童接种率超90%
- ·网传“36家公司将被退市、66家公司将被*ST”?证监会回应
- ·广东电力现货市场正式运行一周年 为工商用户节省用电成本310亿元
- ·南方日报社论:沐光而行 万事可期——元旦献词
- ·2025年全运会,来中山“睇波”啦!
- ·国家终身教育智慧教育平台正式上线
- ·59所高职院校314个专业点!广东公示明年高职教育现代学徒制试点名单
- ·细思极恐!起底非法贩卖个人信息黑色产业链
- ·三部门联合印发《加快工业领域清洁低碳氢应用实施方案》
- ·年龄造假!大连一球员被中国足协禁赛3个月