国家卫健委:目前已有32个儿童适用药品获批上市
据国家卫健委网站消息,卫健委目12月6日,前已国家卫生健康委举行新闻发布会,有个药品AG超玩会介绍医药领域科技创新有关情况。儿童国家卫生健康委药政司副司长王雪涛介绍,适用上市近年来国家卫生健康委注重临床用药需求评估,获批主要通过制定鼓励研发申报儿童药品清单和鼓励仿制药品目录,卫健委目强化部门间药物政策协同,前已引导和支持药品的有个药品研发创新和生产供应,更好满足临床急需适宜的儿童药品需求。
在鼓励儿童药品研发申报方面。适用上市AG超玩会按照加强儿童用药工作的获批要求,不断丰富儿童适用药品的卫健委目品种、剂型、前已规格,有个药品满足儿科临床用药需求。2016年以来,国家卫生健康委会同相关部门,先后制定并发布了5批共144个药品的《鼓励研发申报儿童药品清单》。目前已有32个药品获批上市,其中有16个是罕见病用药,包括用于罕见难治性癫痫患儿治疗的氯巴占片等。
在提升仿制药品供应保障能力方面。落实国务院办公厅《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》部署,国家卫健委联合相关部门组织专家,对国内药品专利情况及临床供应短缺、研发生产动力不足的药品进行梳理遴选和论证,先后制定发布三批《鼓励仿制药品目录》,共有89个品种。目前已经有33个品种获批上市,其中有10个品种填补了国内治疗空白;有5个品种填补了国产空白,比如治疗和预防侵袭性曲霉病的泊沙康唑注射液。
在完善鼓励研发药物政策方面。国家卫生健康委注重强化部门协同,建立跨部门信息共享、沟通会商和协同创新机制,以上清单和目录中的品种,纳入国家重大专项优先支持、实施优先审评审批、按程序优先纳入国家基本药物目录和国家基本医疗保险药品目录等,更好地引导企业以临床需求为导向进行研发申报。同时,国家卫健委每年对这两个清单目录进行动态评估,推进鼓励研发和仿制药品药物政策的协调衔接。
南方网、粤学习记者 陈雨昀
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